省药监局印发药品监管数据同享标准

  为全面推动我省药品监管数据有序同享，进一步标准药品监管数据管理、剖析和使用，发挥数据立异引擎效果，赋能市县药品监管作业，近来，省药监局印发了《安徽省药品监管数据同享标准（V1.0）》（以下简称《标准》）。

  一是全面掩盖事务。《标准》掩盖药品、医疗器械和化妆品政务服务、法律监管、其他等三大类共76个根本数据集，涵盖了行政许可、行政查看、行政处罚、监督抽检等悉数监管事务，充沛满意省市县三级药品监督管理部门数据同享需求。二是全量同享数据。依据《标准》全面归集事务体系监管数据，落地国家药监局药品注册、三类医疗器械产品注册、化妆品存案和注册、执业药师注册等有关数据，经过会聚、清洗、修正、相关等处理，构建了我省药品监管数据中心，面向市、县药品监管部门供应全量数据同享服务。三是全程安全可控。《标准》数据集经过“行政区划”、“数据状况”等字段，严控数据同享规模，完成数据精准同享。《标准》界说了数据交流接口规矩，选用国密算法加密数据内容和签名信息，具体记载数据交流日志，保证数据交流全程可追溯、安全可操控。四是全面赋能监管。《标准》一致数据格式、一致数据质量、一致交流标准、一致数据供应，为全省药品监管作业供应数据支撑，将有力促进市县药品监管部门展开数据剖析使用、危险研判模型探究研讨，推动药品监管精准化、科学化，助力药品监管效能不断提高。

  《标准》的印发，标志着我省药品监管数据同享进入新的阶段，关于推动传统监管方法向数字化、智能化改变、推动药品才智监管走深走实、助力药品监管才能提高具有极端重大意义。

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